Que faut-il savoir sur PRENOXAD® et les overdoses aux opioïdes ?

Prévenir les décès par overdose (ou surdosage) représente un enjeu majeur de santé publique. Chaque année, la plupart des décès par overdose survenant en France implique un opioïde (héroïne, méthadone, buprénorphine, morphine, tramadol, oxycodone, codéine, opium, fentanyl et dérivés…), souvent associés à d’autres produits : alcool, benzodiazépines (calmants / somnifères)…1

Pour prévenir ces décès, il existe des kits tels que PRENOXAD® contenant un antidote, la naloxone, qui inverse l’action des opioïdes, en particulier, la dépression respiratoire. L’efficacité de la naloxone dans la prise en charge des overdoses aux opioïdes est bien établie 2 3.

PRENOXAD® est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.

PRENOXAD® s’utilise, après avoir appelé les services de secours (15 ou 112), par voie intramusculaire, en situation d’urgence, à domicile ou dans un environnement non médical, face à une overdose causée par :
  • -     Une drogue opioïde (héroïne, opium, dérivés du fentanyl)
  • -     Certains médicaments utilisés contre la douleur (morphine, tramadol, oxycodone, codéine, fentanyl…)
  • -     Un traitement de substitution aux opioïdes (méthadone, buprénorphine)

L’administration de PRENOXAD® ne remplace pas l’intervention des secours, mais permet de gagner du temps : en attendant l’arrivée des secours, son utilisation peut vous sauver la vie ou celle d’une personne qui serait victime d’overdose en votre présence.

La naloxone est sans effet sur la dépression respiratoire non due à une overdose aux opioïdes. L’efficacité de la naloxone peut être limitée en cas de dépression respiratoire due à un agoniste partiel des récepteurs opioïdes tel que la buprénorphine.

La demi-vie d’élimination de la naloxone est plus courte que celle de certaines opioïdes. Par conséquent, une résurgence de la dépression respiratoire est possible même après une première amélioration.

En cas d’overdose à la buprénorphine, l’efficacité de PRENOXAD® pourra être limitée et des posologies plus importantes pourront être nécessaires ainsi qu’une prise en charge médicale4.

PRENOXAD® est indiqué chez l’adulte. L’administration de naloxone injectable chez un enfant doit de préférence être réalisée par un médecin afin qu’il définisse la dose en fonction du poids de l’enfant.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir, il faut savoir que l’utilisation de PRENOXAD® peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le fœtus ou le nouveau-né qui devra alors être mis sous surveillance médicale.

Si vous allaitez, l’allaitement doit être interrompu pendant une période de temps appropriée après administration de PRENOXAD®.

Prenez soin de toujours emporter PRENOXAD® avec vous.

Le kit est remis aux personnes pouvant faire une overdose ou à leur entourage. Il est accompagné d’informations importantes que vous pourrez retrouver aussi sur ce site internet, reprises pour la plupart sous forme de vidéo :

La survenue d’une overdose est une situation stressante durant laquelle chaque minute compte.

Ce site, mis en ligne sous l’autorité de l’ANSM a pour objectif de vous aider à adopter les bons gestes si vous êtes un jour face à une overdose. N'attendez pas d’y être confronté et prenez le temps de le consulter dès à présent. Lisez également attentivement la notice d’utilisation de PRENOXAD®.

Vous pouvez aussi prévenir votre entourage pour les familiariser avec l’utilisation de PRENOXAD® et les gestes à adopter en cas d’overdose.

Concernant les effets indésirables de PRENOXAD® : si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé www.signalement-sante.gouv.fr.

Pour plus d’information, consulter la rubrique « Déclarer un effet indésirable » sur le site Internet de l’ANSM : http://ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.